Iniciamos martes 20 de mayo de 6:30 pm a 9:30 pm
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Duración del curso 18 hrs – 6 sesiones – 1 clase por semana
Objetivo
La nueva ISO 13485:2016 busca facilitar la alineación global al tiempo que permite a las organizaciones participar en diferentes etapas del ciclo de vida del producto. Un enfoque basado en el riesgo es predominante en toda la nueva norma, que pone mucho mayor énfasis en la comprensión y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios internacionales.
- Saber cómo llevar a cabo auditorías internas del sistema de calidad
- Entender la función de la auditoría interna en el mantenimiento y mejora de sistemas de gestión
- Planificar y preparse para una auditoría interna
- Aprender a reunir pruebas mediante observación, entrevistas y muestreos de documentos y registros
- Redactar informes objetivos sobre la conformidad del sistema de gestión según las normas de auditoría
- Participar en el proceso de acciones correctivas
Detalles del curso
- Modalidad virtual 100% en vivo para el resto del pais.
Temario
- Introducción al proceso de auditoria
- Objetivos
- Fuentes de información
- Técnicas de auditoría
- Reglas del auditor
- Resultados no conformes
- Habilidades del auditor
- Proceso de auditoría
- Introducción a la norma ISO13485
- Revisión de la cláusula 4.0
- Revisión de la cláusula 5.0
- Revisión de la cláusula 6.0
- Revisión de la cláusula 7.0
- Revisión de la cláusula 8.0
- FDA 21 CFR 820 revisión
- Programa de Auditor Interno ISO13485 y ejercicios prácticos
- Caso de auditoría
Requisitos del curso
Inversión
Costo regular $6,500 pesos
Apoyo de beca para quien solvente con sus propios ingresos el curso.
Costo con apoyo de beca $4,900 (Se difiere en 2 pagos) al inscribirte antes del 17 de mayo.
ISO 13485 AUDITOR LIDER
$6,500.00
Dirigido a Directores, Gerentes, Supervisores y Responsables de área que participarán en el desarrollo de auditorías internas al sistema de calidad.